摘 要： 通過測試同一臺生物安全柜的流入風速，發現不同的方法所得出的結論是有差異的：

　　1 ，使用國標推薦的 4種檢測方法，所得結果存在影響結論的差異;

　　2 ，流入氣流測試時，風速儀探頭角度會影響結論;

　　3 ，測量面的選取偏差會嚴重影響結果的判定。試驗結論可對今后的檢測過程提供數據參考，以便提高數據準確性，減少爭議。

　　關鍵詞：生物安全柜;流入風速檢測;

　　0 引言

　　20世紀初期，出于保護試驗操作人員和 /或樣品的目的，生物安全柜問世， SARS大爆發后中國開始大量生產采購生物安全柜。時至今日，生物安全柜已經應用于對操作環境有要求的各行各業，包括醫院，疾控，實驗室。不合格的生物安全柜不僅保護性能下降，更嚴重的是會造成交叉污染及實驗室環境污染等。合格與否的判定一般由第 3 方檢測機構經現場非抽樣檢測后進行。然而，在其中一個關鍵參數流入風速的測試時，檢測結果經常會接受來自生產商的質疑，有時同一臺生物安全柜會出現不同的判定結果。究其原因：1 ，由于國標建議的不同方法之間會造成數據結果的不同; 2，操作細節，如探頭測量角度、風速測量面等的操作誤差; 3 ，更由于國標極其嚴苛的± 0.025的允許誤差限度。本文旨在發現現行主要標準YY0569 II級生物安全柜 推薦方法或未明確的操作細節所引入的誤差因素，從而在后續的檢測過程中少一些爭議，多一些準確的結果。

　　1 現行生物安全柜的檢測標準

　　目前國內針對生物安全柜的檢測參照的標準有3個：

　　(1) YY0569-2011 II級生物安全柜(中國主流執行標準);

　　(2) NSF/ANSI 49-2018 Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification(美國標準)

　　(3) EN 12469-2000 Biotechnology - Performance criteria for microbiological safety cabinets (歐盟標準)

　　其中，NSF/ANSI 49為最早，在上世紀70 年代就已經出現，被公認為目前生物安全柜領域最完善的標準。主要檢測參數如表1：

　　表1 主要檢測參數

　　表注：其中1~4項為最為必檢項，直接影響著生物安全柜的主要功能：保護操作人員;保護所操作的樣品。

　　1.1 流入風速測試國標推薦方法

　　以國內主流標準YY0569-2011(現行版) 為準，國標提供了4種方法：風量計法(見圖1 )、 風速儀測排氣氣流流速(下文簡稱排氣法， 見圖 2)、限制前窗高度風速儀測前窗氣流流速(下文簡稱限高法， 見圖 3)、風速儀測前窗氣流流速(下文簡稱前窗法，見圖 4 )

　　圖1 風量計法

　　圖2 風速儀測排氣氣流流速

　　圖3風速儀測前窗氣流流速(限制前窗高度)

　　圖4風速儀測前窗氣流流速(前窗操作高度)

　　1.2 4種國標推薦方法的優異

　　(1) 風量計法最為準確，復現性也最高，但由于檢測用的風量計體積龐大，攜帶不方便;

　　(2) 排風法用熱敏式風速儀作為檢測工具，需要通過公式計算倒推出流入風速，是最不直接的方法;

　　(3) 限高法操作簡便，數據穩定，測量點數少，多為生物安全柜生產商使用;

　　(4) 前窗法用熱敏式風速儀作為檢測工具，方法標準操作簡便，多為第3方檢測機構使用。

　　2 試驗

　　2.1 試驗設計思路

　　(1) 檢測過程中發現雖然都是國標推薦的方法，但使用不同的方法所得的結果是有差異的，更為嚴重的是這種差異會直接影響結論的判定;

　　(2) 國標中未對風速儀熱敏探頭的測量角度有規定，但以往的測試經驗說明不同的測試角度所得的結果是有巨大差異的;

　　(3) 國標對測量面有要求，但檢測操作過程中通常會忽視測量面的概念，試驗后階段也會設計試驗說明忽視測量面會對結果造成多大的差異。不同測量面差異見圖5 ，圖6，圖7：

　　圖5 國標規定的測量面 圖 6 測量面偏內側 圖 7測量面偏外側

　　本試驗的目的是通過在同一臺生物安全柜上，設計不同的比對試驗，來說明在流入氣流的測試中：

　　1，國標推薦的幾種不同方法中，哪種方法更適用于常規檢測;

　　2，測量時風速儀熱敏探頭的哪種測量角度更合理;

　　3，測量面的偏差會對結果造成多大的差異。

　　2.2 試驗設計

　　在同一臺性能穩定的生物安全柜上進行如下試驗：

　　生物安全柜選?。荷虾Ｈ鹧鰞艋b備有限公司生產的A2型生物安全柜

　　試驗1，國標推薦的 4種方法測試流入風速(為排除其他因素造成的干擾，風速儀熱敏探頭的測量角度統一為與測量面平行，測量面為國標要求的測量面)

　　I. 風量計法(結果作為基準)測試流入風速

　　II. 排氣法測試流入風速

　　III. 限高前窗法測試流入風速

　　IV. 前窗法測試流入風速

　　試驗2，風速儀熱敏探頭不同測量角度測試流入風速(因限高前窗法數據較穩定，選用限高前窗法)

　　I. 探頭測量窗與測量面平行測試流入風速 (與試驗1.4共享同一組數據)如圖 8

　　圖8 探頭測量窗與測量面平行 圖 9 探頭測量窗與測量面呈傾斜45°夾角

　　II. 探頭測量窗與測量面呈傾斜45°夾角測試流入風速，如圖 9

　　試驗3，不同測量面測試流入風速(前窗法)

　　I. 標準測量面測試流入風速(與試驗1.4共享同一組數據)

　　II. 測量面向里5cm測試流入風速

　　III. 測量面向外5cm測試流入風速